Альфинал

Alfinal

Описание

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Альфинал - противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Альфинал угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме Альфинал статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика

Абсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. T_max в плазме крови — 2 ч, C_max в плазме крови — 8–10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%. Проникает через ГЭБ (через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах).

Системный клиренс — 165 мл/мин, V_d — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

T_1/2 у мужчин 18–60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи, требующей проведения катетеризации или хирургического вмешательства).

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• обструктивная уропатия;
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), т.к. препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал^® необходимо проводить обследование пациентов.

В случае пропуска одной дозы препарата Альфинал^® рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

Состав

1 табллетка содержит:
активное вещество: финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; коповидон (коллидон ВА64); кроскармеллоза натрия (примеллоза); кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат      
оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк)

Способ применения и дозы

Внутрь, по 5 мг Альфинал ежедневно; минимальная продолжительность курса - 6 мес.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года 6 мес.

Возможные названия товара

• Альфинал 0,005 n30 табл п/о
• Альфинал 5мг таб.п/плен. об. х30 (r)
• Альфинал таб п/о 5мг х 30
• Альфинал таб п/о плен. 5мг №30
• Альфинал таб п/п/о 5мг n30

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства: