Аноро эллипта

Описание препарата

Название:

Аноро эллипта

Латинское название:

Anoro ellipta


Теги: Лекарство, Респираторная система

Описание

Форма выпуска

Порошок АНОРО ЭЛЛИПТА для ингаляций дозированный.

30 доз

Фармакологическое действие

Препарат Аноро Эллипта® представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия. После пероральной ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.
Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов длительного действия (бета2-агонистов). Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение АТФ в цАМФ. Повышение уровня цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрировало медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Фармакодинамические эффекты.
В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0,11 и 0,13 л через 15 мин после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза, соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р<0,001). Разница между исходным показателем и пиковым ОФВ1, определяемая в течение 6 ч после применения препарата, в первый день и на 24-й нед эксперимента составила 0,27 и 0,32 л, соответственно, при применении препарата в дозировке 22+55 мкг/доза, и 0,31 и 0,34 л, соответственно, при применении препарата в дозировке 22+113 мкг/доза. При применении плацебо аналогичные показатели составили 0,11 и 0,09 л (1-й день); и 0,1 и 0,06 л (24-я нед).
Влияние комбинации вилантерола и умеклидиния на длительность интервата QT оценивали в плацебо и моксифлоксацин-контролируемом исследовании. 103 здоровых добровольца применяли комбинацию вилантерола и умеклидиния на протяжении 10 дней 1 раз в сутки в дозировке 22+113 или 88+452 мкг/доза. После многократного применения данного препарата не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT (корригированное по методу Фредерика). Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у 108 пациентов с ХОБЛ, получавших данный препарат на протяжении 6 мес (из них 53 пациента получали препарат в дозировке 22+55 мкг/доза и 55 — в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки), а также у 226 пациентов, получавших препарат в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки на протяжении 12 мес.



Показания

Поддерживающая бронхорасширяющая терапия, направленная на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких.


Противопоказания

- тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
- дети до 18 лет.
С осторожностью: после применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в т.ч. и препарата Аноро Эллипта®, со стороны ССС могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний препарат Аноро Эллипта® следует назначать с осторожностью. Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.


Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В доклинических исследованиях была выявлена репродуктивная токсичность при ингаляционном применении вилантерола. Применение препарата Аноро Эллипта® у беременных женщин допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данные об экскреции вилантерола или умеклидиния в грудное молоко человека отсутствуют. Однако другие бета2-агонисты определяются в грудном молоке. Риск проникновения препарата вместе с молоком в организм новорожденного или ребенка не может быть исключен. Принимая во внимание соотношение пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка, необходимо принять решение либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.
Данные по влиянию препарата Аноро Эллипта® на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействие вилантерола или умеклидиния на фертильность не обнаружено.


Особые указания

Исследований по применению препарата Аноро Эллипта® у пациентов с бронхиальной астмой не проводилось, поэтому использовать указанный препарат для терапии в данной группе больных не рекомендуется.
Препарат Аноро Эллипта® предназначен для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять данный препарат для купирования острых симптомов, т.е. в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо использовать бронходилататор короткого действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача.
Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата Аноро Эллипта® может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение препаратом, и при необходимости может быть назначена альтернативная терапия.
Препарат Аноро Эллипта® предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Аноро Эллипта® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились.


Состав

1 доза/ячейка*:
Стрип с вилантеролом:
- вилантерола трифенатат микронизированный 40 мкг (эквивалентно 25 мкг** вилантерола) 
вспомогательные вещества: магния стеарат 125 мкг; лактозы моногидрат до 12,5 мг 
Стрип с умеклидинием:
- умеклидиния бромид микронизированный 74,2 мкг (эквивалентно 62,5 мкг** умеклидиния) 
вспомогательные вещества: магния стеарат 75 мкг; лактозы моногидрат до 12,5 мг 


Способ применения и дозы

Ингаляционно.
Препарат Аноро Эллипта® следует применять ежедневно в одно и то же время 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза препарата Аноро Эллипта®: одна ингаляция 22+55 мкг/доза 1 раз в сутки. Было обнаружено, что у некоторых пациентов применение препарата Аноро Эллипта® в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки оказывает дополнительное преимущество в отношении влияния на функцию легких и частоту применения препаратов неотложной помощи. Максимальная доза составляет одну ингаляцию препарата Аноро Эллипта® в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов.
Дети. Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось (см. «Фармакокинетика»).
Рекомендации по применению:
При первом использовании ингалятора Эллипта® нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Следует последовательно соблюдать рекомендации по применению, указанные ниже.
Ингалятор Эллипта® упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик с силикагелем, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать. После извлечения ингалятора из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не следует открывать ее до готовности к приему препарата.

Инструкция по использованию ингалятора Эллипта®:
При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта® без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.
Одна доза лекарственного препарата готова к ингаляции после каждого открытия крышки.
Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе. Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30. При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1. Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной. После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст. При открытии крышки после этого, счетчик доз станет полностью красным.
Подготовка дозы:
Не следует открывать крышку до готовности к приему препарата. Не следует встряхивать ингалятор.
1. Опустить крышку вниз до щелчка.
2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик уменьшает число доз на единицу.
3. Если счетчик не уменьшил число доз после щелчка, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе «За дополнительной информацией обращаться».
4. Не следует встряхивать ингалятор.
Ингаляция лекарственного препарата:
1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделать выдох максимальной глубины. Не следует выдыхать в ингалятор.
2. Поместить мундштук между губами и плотно обхватить его губами. Не закрывать пальцами вентиляционное отверстие.
Губы должны точно повторять форму мундштука ингалятора.
3. Сделать один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержать дыхание насколько возможно (по крайней мере на 3–4 с).
4. Убрать ингалятор изо рта.
5. Медленно и спокойно выдохнуть.
При правильном использовании ингалятора пациент может не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата.
Закрытие ингалятора:
При необходимости очистить мундштук, перед закрытием крышки следует использовать сухую бумажную салфетку.
Поднять крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.


Побочные действия

Профиль безопасности комбинации вилантерола и умеклидиния основан на данных клинических исследований, в которых участвовали 2454 пациента с ХОБЛ, получившие во время исследования не менее одной дозы комбинации вилантерола и умеклидиния. Все пациенты применяли препарат 1 раз в сутки; из них 1124 получили препарат в дозировке 22 + 55 мкг/доза и 1330 — 22 + 113 мкг/доза. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит.
Со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, сухость во рту.


Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-агонистов или действовать в качестве антагонистов препаратов этой группы, в т.ч. и вилантерола. Следует избегать одновременного применения неселективных и селективных бета-блокаторов, исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения. 
Вилантерол — компонент препарата Аноро Эллипта® — подвергается быстрому метаболизму главным образом в ЖКТ и печени с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. При одновременном назначении препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) следует соблюдать осторожность, т.к. существует возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций (см. «Фармакокинетика»).

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Аноро эллипта»










Передозировка

При проведении клинических исследований не были получены данные о передозировке комбинации вилантерола и умеклидиния.
Симптомы: возможно развитие симптомов и признаков, обусловленных действием отдельных компонентов препарата, включая известные нежелательные реакции, развивающиеся при воздействии антагонистов мускариновых рецепторов (например, сухость во рту, нарушения аккомодации и тахикардия) и признаки, наблюдаемые при передозировке другими бета2-агонистами (например, тремор, головная боль и тахикардия).
Лечение: в случае передозировки требуется симптоматическая терапия и при необходимости — за больным обеспечивается соответствующее наблюдение. Дальнейшее ведение больных в случае передозировки необходимо проводить в соответствии с клиническими показаниями.


Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Аноро эллипта пор. для ингаляций дозир. 22мкг + 55мкг/доза ингалятор 30 доз

  • Покупателей 2

Международное наименование:

Вилантерол+Умеклидиния бромид

Фармакологическая группа:

Бронходилатирующее средство комбинированное (антагонист мускариновых холинорецепторов длительного действия+бета2-адреномиметик длительного действия)


Не принадлежит к ЖНВЛП


Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры





 

Цена на "Аноро эллипта" в аптеках России

Город Аптека Форма выпуска Цена
Москва Веста, аптека 1200 руб.
Казань Аптека от склада упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 1800 руб.
Москва Архифарм, ООО, аптечный пункт 1935 руб.
Воронеж Вита-Экспресс, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 1953 руб.
Москва Аптека, ИП Звягинцева Л.М. 1998 руб.
Уфа Вита Экспресс, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2003 руб.
Энгельс Вита-Экспресс, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2003 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки 2025 руб.
Самара Вита-Экспресс упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2049 руб.
Москва Столички, сеть социальных аптек 2056 руб.
Москва Неофарм, сеть аптек 2059 руб.
Москва Здоров.ру, сеть аптек 2063 руб.
Нижний Новгород Вита Экспресс, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2074 руб.
Москва Дарим Добро, сеть аптек 2076 руб.
Москва Аптека на Стратонавтов 2085 руб.
Нижний Новгород Максавит, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2086 руб.
Тольятти ВИТА упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2086 руб.
Новосибирск Белая аптека, группа круглосуточных аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2088 руб.
Самара Вита Центральная упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2094 руб.
Москва Авиценна Фарма, сеть аптек 2099 руб.
Москва ВекФарм, сеть аптек 2099 руб.
Волгоград Вита-экспресс, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2103 руб.
Ярославль Трика, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2125 руб.
Казань Планета здоровья, аптеки упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2140 руб.
Казань Вита, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2140 руб.
Москва Ромашки, аптека 2169 руб.
Санкт-Петербург Народная аптека, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2185 руб.
Иркутск 5+, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2194 руб.
Москва Авиценна Фарма на Пролетарском, сеть аптек 2199 руб.
Ульяновск Вита Экспресс, сеть аптек низких цен упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2200 руб.
Ярославль Максавит, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2210 руб.
Ижевск Планета здоровья, аптеки упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2215 руб.
Москва Фармалайн, аптека 2220 руб.
Москва Wer.ru, аптека 2229 руб.
Москва Надежда, аптека 2230 руб.
Москва Солнышко, аптека 2230 руб.
Артем ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2238 руб.
Москва REDapteka 2240 руб.
Кемерово ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2241 руб.
Томск ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2241 руб.
Москва Добрая аптека, аптека 2263 руб.
Тюмень ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2272 руб.
Красноярск ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2272 руб.
Воронеж Власта, ООО, аптечная сеть упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2276 руб.
Екатеринбург Планета здоровья, аптеки упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2280 руб.
Челябинск ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2296 руб.
Москва Ирбис, аптека 2300 руб.
Ростов-на-Дону Айболитмедсервис, ООО, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2300 руб.
Краснодар Кварта, ООО, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2302 руб.
Москва Фармпростор, аптека 2304 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Науки, 24 упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2305 руб.
Екатеринбург СЛАВИЯ, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2310 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Тореза, 9 упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2310 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Тореза, 9 упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2310 руб.
Омск ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2320 руб.
Омск Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2332 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на Светлановском проспекте, 66 упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2335 руб.
Пермь ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2338 руб.
Санкт-Петербург Ава-Петер Фарм, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2394 руб.
Хабаровск ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2405 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на Светлановском проспекте, 66 упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2407 руб.
Саратов Айболит-А, сеть аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2480 руб.
Сургут Планета Здоровья, аптеки упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2505 руб.
Краснодар Фармсервис, ООО, аптека упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2544 руб.
Тольятти Аптека 245, ООО, сеть дежурных аптек упаковка 22мкг/55мкг/доза №30 2686 руб.

 


Поделиться в соц. сетях