Фосталь Аллерген пыльцы деревьев

Fostal Allergen pilci derevev

Описание

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения

Упаковка

В 1 флаконе 5,0 суспензии. В упаковке 1 флакон с завапьцованным алюминиевым колпачком голубого цвета (10 ИР/мл).

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен.

Доказанными являются следующие биологические изменения:

• Появление специфических антител (lgG4), играющих роль «блокирующих антител».
• Снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период.
• Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции.
• Повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже ThO, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение у-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Показания

АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания

• Период обострения основного аллергического заболевания.
• Тяжелые иммунодефициты.
• Злокачественные заболевания.
• Инфекционная бронхиальная астма.
• Аутоиммунные заболевания.
• Терапия бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Особые указания

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

• Срок годности препарата не истек.
• Активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения.
• Соблюдены правила асептики.
• Используются туберкулиновые шприцы.
• Доза введения набрана максимально точно.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество: адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме. 

вспомогательные вещества: кальция фосфат - 1,3 мг натрия хлорид - 9 мг фенол - 4 мг глицерол - 62,5 мг маннитол - 0,02-0,04 мг вода для инъекций - до 1 мл. 

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочные действия

Характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИ

Реакции немедленного типа

Приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально).

Отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.

Анафилактический шок требует

Реакции замедленного типа

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка

Симптомы: усиленное проявление побочных эффектов.

Лечение: введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Немедленное введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Возможные названия товара

• Фосталь аллерген пыльцы деревьев поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства: