Описание препарата
Название:
Исентресс
Isentress
Теги: Лекарство, Противомикробные препараты
Описание
Латинское название
Isentress
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Ингибирует каталитическую активность ВИЧ интегразы - фермента, участвующего в репликации вируса. Ингибирование интегразы предотвращает ковалентное введение генома ВИЧ в геном клетки хозяина на ранних стадиях развития инфекции. Не включенные в ДНК человека геномы ВИЧ не способны индуцировать продукцию новых вирусных частиц, вследствие этого происходит подавление процесса интеграции и предотвращение дальнейшего распространения вирусной инфекции в организме. Ингибирующая способность ралтегравира в отношении фосфотрансферазы человека, включая ДНК-полимеразы a, b и g, выражена незначительно.
Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции (даже при неэффективности других антиретровирусных препаратов) в комбинации с другими антиретровирусными препаратам.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 2 лет и масса тела менее 7 кг;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- фенилкетонурия.
С осторожностью: миопатия и рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе), наличие состояний и факторов, предрасполагающих к их развитию; печеночная недостаточность тяжелой степени; одновременное применение с сильными индукторами УДФ-ГТ1А1 (рифампицин); одновременное применение препарата Исентресс с антацидами, содержащими алюминий или магний; депрессия, включая суицидальные идеи и поведение, наблюдалась в основном у пациентов с депрессией или психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Исентресс пациентам с депрессией или психиатрическими заболеваниями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с риском развития миопатии, рабдомиолиза и увеличения концентрации КФК в сыворотке крови.
На начальных этапах комбинированной терапии антиретровирусными средствами у ВИЧ-инфицированных пациентов может развиться воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции (цитомегаловирусная или пневмоцистная пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, туберкулез или паратуберкулез, вызванный Mycobacterium avium), которая может проявляться в виде ухудшения клинического состояния и усиления имеющихся симптомов. Обычно такие реакции наблюдаются в первые недели или месяцы после начала терапии. В подобных случаях могут потребоваться дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Поскольку неизвестно, выводится ли ралтегравир при диализе, не рекомендуется прием накануне сеанса диализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились. Учитывая возможность развития головокружения, слабости, сонливости и нечеткости зрения на фоне терапии, пациенты должны проявлять особую осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Состав
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Рекомендуемая доза - по 400 мг 2 раза/сут. Максимальная доза- 1600 мг/сут.
Лечение проводят в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе; редко - рвота, ощущение дискомфорта и боль в верхних отделах живота, запоры, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гепатит, гепатомегалия, гипербилирубинемия, повышение активности АСТ, АЛТ и ЩФ в сыворотке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, слабость; редко - раздражительность, периферическая невропатия, парестезии, полиневропатия, сонливость, депрессия, бессонница, необычные сновидения, чувство тревоги.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т.ч. макроцитарная анемия, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - инфаркт миокарда, сердцебиение, желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
Со стороны обмена веществ: редко - повышение аппетита, уменьшение или увеличение массы тела, липоматоз, нарушение жирового обмена, сахарный диабет, гипергликемия, гиперлактатемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, миалгии, боли в конечностях, боли в спине, мышечные спазмы, миозит, мышечная атрофия, повышение активности КФК.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - токсическая нефропатия, нефротический синдром, никтурия, поллакиурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.
Со стороны половой системы: редко - эректильная дисфункция, гинекомастия.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности.
Дерматологические реакции: редко - приобретенная липодистрофия, гипергидроз, эритема, сыпь, в т.ч. макулярная и макуло-папулезная сыпь, ксеродермия, зуд.
Прочие: редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, жар, флегмона, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, носовые кровотечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами уридин-дифосфат глюкуронозилтрансферазы 1А1 (УДФ-ГТ1А1), такими как рифампицин, концентрация ралтегравира в плазме крови снижается. Влияние других индукторов ферментов – таких как фенитоин, фенобарбитал, участвующих в метаболизме ралтегравира, на УДФ-ГТ1А1, неизвестно.
При одновременном применении ралтегравира с ингибиторами УДФ-ГТ1А1 (в т.ч. с атазанавиром) наблюдается умеренное увеличение концентрации ралтегравира в плазме крови.
Передозировка
Нет специфической информации относительно симптомовпередозировки препарата Исентресс. Клинический опыт показывает, что ралтегравиробладает широким терапевтическим диапазоном и вероятность токсическихпроявлений при передозировке очень низка.
В случае передозировки необходимо следовать стандартнымрекомендациям, таким как: удаление не всосавшегося препарата изжелудочно-кишечного тракта, наблюдение за показателями жизнедеятельности,включая ЭКГ, назначение симптоматической терапии.
Данных об эффективности диализа при передозировке препаратом Исентресс нет.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°С в плотно закрытой оригинальной упаковке с влагопоглощающим агентом. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Исентресс таблетки 400 мг, 60 шт.
- Исентресс тб плен/об 400мг фл п/этил n60
Международное наименование:
РалтегравирФармакологическая группа:
Противовирусное [ВИЧ] средство
Принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Список аналогов лекарства:
Кивекса Зеффикс
Цена на "Исентресс" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Москва | ВитФарма, ООО, аптека | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 5900 руб. |
Москва | Vell.ru, аптека | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 5900 руб. |
Москва | ВТ-ФАРМ, ООО, аптека | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 5900 руб. |
Москва | ВитФарма, ООО, аптека | 5900 руб. | |
Москва | Vell.ru, аптека | 5900 руб. | |
Москва | ВТ-ФАРМ, ООО, аптека | 5900 руб. | |
Москва | Лестрада, ООО, аптечный пункт | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 6000 руб. |
Москва | Лестрада, ООО, аптечный пункт | 6000 руб. | |
Москва | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 100 мг 60 штук (жевательные) | 8872 руб. |
Москва | Еврофарма, ООО, аптека | таблетки 100 мг 60 штук (жевательные) | 9000 руб. |
Москва | Еврофарма, ООО, аптека | 9000 руб. | |
Москва | H-Clinic, частная клиника | таблетки 100 мг 60 штук (жевательные) | 9490 руб. |
Москва | H-Clinic, частная клиника | 9490 руб. | |
Москва | Еврофарма, ООО, аптека | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 10300 руб. |
Москва | Рус-Фарм, ООО, аптека | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 11000 руб. |
Москва | Рус-Фарм, ООО, аптека | 11000 руб. | |
Москва | Alphega, сеть аптек | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 12800 руб. |
Москва | Alphega, сеть аптек | 12800 руб. | |
Санкт-Петербург | ГероФарм, ООО, аптечный пункт | таблетки 400мг №60 | 14400 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | таблетки 400мг №60 | 14600 руб. |
Москва | REDapteka | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 19200 руб. |
Москва | REDapteka | 19200 руб. | |
Самара | Алтей, ООО, сеть аптек | таблетки 400мг №60 | 23400 руб. |
Москва | H-Clinic, частная клиника | таблетки 400 мг 60 штук (покрытые оболочкой) | 23500 руб. |
Уфа | Фарма+, ООО, аптека | таблетки 400мг №60 | 27900 руб. |