Овитрель

Описание препарата

Название:

Овитрель

Латинское название:

Ovitrel


Теги: Лекарство, Для урогенитальных органов и половые гормоны

Описание

Латинское название

Ovitrelle

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения

Упаковка

1 шприц

Фармакологическое действие

Овитрель оказывает гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный Vd и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.



Показания

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.


Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
  • опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
  • объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;
  • вагинальные кровотечения неясного генеза;
  • злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;
  • внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
  • тромбоэмболия;
  • первичная овариальная недостаточность;
  • врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
  • постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.


Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.


Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческогоХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ. Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель®, схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на управление транспортными средствами. Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.


Состав

1 шприц содержит:

Активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг;

Вспомогательные вещества: маннитол — 27,3 мг.


Способ применения и дозы

Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.


Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто  — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.


Передозировка

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. 


Срок годности

2 года


Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Овитрель 250 мкг/0,5 мл №1 шприц-ручка
  • Овитрель 250мкг лиоф. д/приг. р-ра фл. х1 + р-ль
  • Овитрель 250мкг/0.5мл р-р д/подкожного введ. шприц-ручка х1 /с иглой/
  • Овитрель р-р д/подк введения 250мг/0,5мл щприц n1
  • Овитрель р-р п/к введ. 250мкг шприцы 0,5мл №1

  • Покупателей 4

Международное наименование:

Хориогонадотропин альфа

Фармакологическая группа:

Лютеинизирующее средство


Не принадлежит к ЖНВЛП


Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры





Список аналогов лекарства:

Гонадотропин хорионический Прегнил

 

Цена на "Овитрель" в аптеках России

Город Аптека Форма выпуска Цена
Нижний Новгород Максавит, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1720 руб.
Уфа Вита Экспресс, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1749 руб.
Тольятти ВИТА раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1766 руб.
Санкт-Петербург Фирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАО раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1793 руб.
Нижний Новгород Омнифарм раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1793 руб.
Нижний Новгород Витамакс-НН, ООО, аптека флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 1820 руб.
Самара Вита-Экспресс раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1897 руб.
Волгоград Вита-экспресс, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1919 руб.
Новосибирск Максавит, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1940 руб.
Краснодар Лаки-Фарма, сеть аптек флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 1949 руб.
Воронеж Вита-Экспресс, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 1970 руб.
Энгельс Вита-Экспресс, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2002 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2002 руб.
Хабаровск Омнифарм, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2002 руб.
Ижевск Планета здоровья, аптеки флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 2065 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Тореза, 9 раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2075 руб.
Казань Вита, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2090 руб.
Москва Далар, ООО, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц-ручка 0.5 мл (для инъекций) 2100 руб.
Москва Далар, ООО, аптека 2100 руб.
Ростов-на-Дону Айболитмедсервис, ООО, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2150 руб.
Екатеринбург Планета здоровья, аптеки раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2160 руб.
Санкт-Петербург Экофарм, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2162 руб.
Ярославль Трика, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2245 руб.
Екатеринбург СЛАВИЯ, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2279 руб.
Уфа Фармаимпекс, аптека-дискаунтер раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2292 руб.
Тюмень Омнифарм, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2294 руб.
Казань АВА-Петер ФАРМ, аптечный пункт раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2300 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки 2305 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2305 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки лиофилизат 250 мкг 1 флакон (для инъекций) 2305 руб.
Воронеж Фармстиль, аптека флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 2314 руб.
Москва Здоров.ру, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2326 руб.
Москва Здоров.ру, сеть аптек 2326 руб.
Ульяновск Вита Экспресс, сеть аптек низких цен раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2329 руб.
Новосибирск Белая аптека, группа круглосуточных аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2345 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на Светлановском проспекте, 66 раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2350 руб.
Сургут Планета Здоровья, аптеки флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 2385 руб.
Москва ВекФарм, сеть аптек 2390 руб.
Москва ВекФарм, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц-ручка 0.5 мл (для инъекций) 2390 руб.
Санкт-Петербург Хелс, ООО, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2400 руб.
Санкт-Петербург Народная аптека, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2400 руб.
Ростов-на-Дону БиоЛекарь, аптека флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 2400 руб.
Москва Капсула, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2405 руб.
Москва Капсула, аптека 2405 руб.
Москва REDapteka раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2420 руб.
Москва Солнышко, аптека 2420 руб.
Нижний Новгород Вита Экспресс, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2420 руб.
Астрахань Магистр, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2420 руб.
Москва REDapteka 2420 руб.
Москва Солнышко, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2420 руб.
Москва Столички, сеть социальных аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2442 руб.
Москва Столички, сеть социальных аптек 2442 руб.
Астрахань Максавит, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2450 руб.
Санкт-Петербург Ава-Петер Фарм, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2470 руб.
Самара Вита Центральная флакон 250мкг лиоф. д/приг.р-ра для п/к введ. с р-рителем 2473 руб.
Самара Вита Центральная раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2473 руб.
Санкт-Петербург Аптека на Марата 41, ООО раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2479 руб.
Тюмень Планета здоровья, аптеки раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2500 руб.
Москва Надежда, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2500 руб.
Москва Надежда, аптека 2500 руб.
Омск Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2530 руб.
Москва Авиценна Фарма, сеть аптек 2569 руб.
Москва Авиценна Фарма, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2569 руб.
Москва ГорФарма, ООО, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2585 руб.
Москва ГорФарма, ООО, сеть аптек 2585 руб.
Санкт-Петербург NGC, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2600 руб.
Челябинск Лика, ООО, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2605 руб.
Хабаровск Монастырёв.рф, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2610 руб.
Сургут Планета Здоровья, аптеки раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2620 руб.
Москва Илан, ООО, аптека 2630 руб.
Москва Илан, ООО, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2630 руб.
Москва Wer.ru, аптека 2634 руб.
Москва Wer.ru, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2634 руб.
Ростов-на-Дону ДаВинчи, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2640 руб.
Москва Nota bene, аптека 2650 руб.
Москва Nota bene, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2650 руб.
Москва Фармалайн, аптека 2662 руб.
Москва Фармалайн, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2662 руб.
Москва Ирбис, аптека 2670 руб.
Москва Ирбис, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц-ручка 0.5 мл (для инъекций) 2670 руб.
Москва Ромашки, аптека 2675 руб.
Москва Ромашки, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц-ручка 0.5 мл (для инъекций) 2675 руб.
Краснодар Кварта, ООО, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2699 руб.
Уфа Аптека №1 раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2700 руб.
Москва Терра Вита, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2700 руб.
Москва Терра Вита, аптека 2700 руб.
Томск Воскресенская, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2719 руб.
Москва Илан, ООО, аптека 2720 руб.
Москва Илан, ООО, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2720 руб.
Кемерово Ежевика, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2750 руб.
Нижний Новгород Добрыня, ООО, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2753 руб.
Москва Диалог, сеть аптек 2760 руб.
Москва Диалог, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2760 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц-ручка 0.5 мл (для инъекций) 2761 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт 2761 руб.
Москва Фармпростор, аптека раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2777 руб.
Москва Фармпростор, аптека 2777 руб.
Москва Неофарм, сеть аптек 2790 руб.
Москва Неофарм, сеть аптек раствор 250 мкг (6500 МЕ) 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) 2790 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Науки, 24 раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2790 руб.
Краснодар Екатерина, ООО, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2886 руб.
Челябинск Живая капля, сеть аптек раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 2900 руб.
Санкт-Петербург Лаванда, аптека раствор 250мкг 6500 МЕ/0,5мл для п/к введ.шприц 3306 руб.

 


Поделиться в соц. сетях