Пипольфен

Pipolfen

Описание

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

10 ампул по 2 мл.

Фармакологическое действие

Пипольфен - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция ?-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Показания

— аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
— в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
— послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Противопоказания

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;
— закрытоугольная глаукома;
— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;
— синдром апноэ во сне;
— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
— детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата Пипольфен.
С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.
С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Состав

1 мл:
- прометазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода д/и.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, в/м и в/в.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут., при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.
При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут. вечером или по 25 мг 2 раза/сут. (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.
При кинетозе Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут., первый прием - за 0.5-1 ч до поездки, последующий - через 8-12 ч.
В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.
Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут. в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже Пипольфена делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Лекарственное взаимодействие

Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Передозировка

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности

5 лет.

Возможные названия товара

• Пипольфен 0,05/2мл 2мл n10 амп р-р в/в в/м
• Пипольфен 2,5% р-р д/ин. 2мл амп.х10 б м
• Пипольфен амп 25мг/мл 2мл n10 венгрия
• Пипольфен амп.р-р д/ин. 50 мг 2 мл х 10
• Пипольфен ампулы 50 мг , 2 мл , 10 шт.

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства: