Препидил

Prepidil

Описание

Латинское название

PREPIDIL

Форма выпуска

Гель для эндоцервикального введения

Упаковка

В одноразовом полиэтиленовом шприце 3 г геля. В 1 ячейковой контурной упаковке 1 шприц в комплекте с катетером. В картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Препидил гель - стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е 2 ) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот.

Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Показания

Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Противопоказания

• Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:
• Многоплодная беременность.
• 6 и более доношенных беременностей в анамнезе.
• Если не произошло вставления головки плода.
• Кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе).
• Трудные и/или травматичные роды (в анамнезе).
• Предшествующий дистресс плода.
• Несоответствие размеров таза и головки плода.
• Нарушения ритма сердечных сокращений плода.
• Акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство.
• Кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности.
• Инфекции нижних отделов половых путей.
• Аномальные предлежания плода.

С осторожностью следует применять препарат при:

• Сердечно-сосудистых заболеваниях.
• Артериальной гипертензии.
• Нарушениях функции печени и/или почек.
• Бронхиальной астме.
• Глаукоме или офтальмогипертензии.
• При вскрывшемся плодном пузыре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е 2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.

Особые указания

Препарат предназначен только для использования в условиях стационара.

До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.

При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

Состав

В 1 шприце (3 г) интрацервикального геля содержится:

Активное вещество: динопростон 500 мкг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

Способ применения и дозы

Начальная доза: Все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца:

1. Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.
2. Снять с кончика шприца защитный колпачок.
3. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.
4. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.

Побочные действия

Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).

Лекарственное взаимодействие

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.

Передозировка

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.

Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Условия хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности

2 года.

Возможные названия товара

• Мезим 20000 таб. п/о кш/раств. №20
• Препидил гель 0,5мг/3г х 1(шприц однор)
• Препидил 0,0005/3,0 шприц гель
• Препидил 0,0005/3,0 шприц гель интрацервикал
• Препидил 0.5мг/3г гель интрацервикальный +шприц одноразовый б (r)

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача