Описание препарата
Название:
Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)
Havriks (vakcina protiv gepatita A inaktivirovannaya)
Теги: Лекарство, Противомикробные препараты
Описание
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения для взрослых
Упаковка
шприц 1 мл.
Фармакологическое действие
Вакцина Хаврикс обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.
Клинические исследования показали, что у 99 % вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79 % вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3 % - на 15-й день, у 95,2 % - на 17-й день, и у 99 % - на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).
Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80 % восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы. Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Показания
Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Особые указания
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:
- лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.Путешественники:
- Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
- Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных , гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН , соцобеспечения и медицинских учреждений. - Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.
- Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
- Пациенты, страдающие гемофилией
- Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
- Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
- Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Состав
1 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;
вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид - 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол - 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Вакцина Хаврикс предназначена для внутримышечного введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 месяцев - в переднелатеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет - 0,5 мл.
Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующей дозы.
Побочные действия
Вакцина Хаврикс обычно хорошо переносится.
Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения оценивалась как сильная менее чем в 0,5 % случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4 % от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота этих явлений составляла от 0,8 % до 12,8 % от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, а также судороги.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Условия хранения
Вакцина должна храниться и транспортироваться при температуре +2 до +8° С.
Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Хаврикс 1440 1 шп /1 доза /1 мл
- Хаврикс 1440 сусп д/взр шприц 1мл 1д
- Хаврикс вакц против гепатита a инакт д/взр сусп в/м 1440ед/1доз 1мл шпр
- Хаврикс сусп.д/ин.шприц однораз. 1440 ед 1,0 мл №1 (вакцина п/гепатита а инактивированная)
- Хаврикс шприц, 1440 ед взрослая
Международное наименование:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита AФармакологическая группа:
МИБП-вакцина*
Не принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Список аналогов лекарства:
Вакта Аваксим 160 (Вакцина для профилактики гепатита А инактивированная) Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] Приорикс
Цена на "Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Новосибирск | Омнифарм, аптека | 790 руб. | |
Москва | ГорФарма, ООО, сеть аптек | суспензия 720 ЕД 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) | 877 руб. |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | суспензия 720 ЕД 1 шприц 0.5 мл (для инъекций) | 1140 руб. |
Москва | Солнышко, аптека | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1360 руб. |
Омск | Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек | 1371 руб. | |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1399 руб. |
Москва | Планета Здоровья, аптеки | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1415 руб. |
Екатеринбург | СЛАВИЯ, аптека | 1427 руб. | |
Москва | Авиценна Фарма на Пролетарском, сеть аптек | суспензия 1440 ЕД 1 флакон 1 мл (для инъекций) | 1469 руб. |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1490 руб. |
Москва | Столички, сеть социальных аптек | суспензия 1440 ЕД 1 флакон 1 мл (для инъекций) | 1490 руб. |
Москва | Неофарм, сеть аптек | суспензия 1440 ЕД 1 флакон 1 мл (для инъекций) | 1490 руб. |
Челябинск | Лика, ООО, аптека | 1550 руб. | |
Москва | REDapteka | суспензия 1440 ЕД 1 флакон 1 мл (для инъекций) | 1600 руб. |
Москва | REDapteka | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1600 руб. |
Екатеринбург | Екатеринбургская аптечная сеть, ООО, аптека | 1613 руб. | |
Москва | ГорФарма, ООО, сеть аптек | суспензия 1440 ЕД 1 шприц 1 мл (для инъекций) | 1735 руб. |