Описание препарата

Название:

Амфолип

Латинское название:

Amfolip


Теги: Лекарство, Противомикробные препараты

Описание

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Аналоги по форме выпуска
Амфолип конц. д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 10 мл
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед,
Концентрат


Упаковка

Флакон 20 мл.

Другие варианты упаковок
Амфолип конц. д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 10 мл
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед,
Концентрат


Фармакологическое действие

Амфолип оказывает фунгицидное и/или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Механизм действия амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenkii, Mucor mucedo, Aspergillus spp.

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости определяется в незначительном количестве. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2–5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 нед после отмены препарата.



Показания

  • лечение тяжелых системных и/или глубоких микозов у детей (в т.ч. у недоношенных новорожденных с низким весом при рождении) и взрослых, в т.ч.: диссеминированный кандидоз; диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит; инвазивный и диссеминированный аспергиллез; кокцидиоидомикоз; североамериканский бластомикоз; гистоплазмоз; гиалогифомикоз; мукоромикоз; хроническая мицетома; висцеральный лейшманиоз у детей и взрослых (в качестве первичной терапии, в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом); американский кожно-висцеральный лейшманиоз;
  • лечение системных микозов у больных СПИДом и у пациентов с иммунодефицитом, в т.ч. возникшим в результате противоопухолевой терапии;
  • профилактика инвазивных грибковых инфекций, в т.ч. у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга (как у детей, так и у взрослых).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амфотерицину В и другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • заболевания кроветворной системы (анемия, агранулоцитоз);
  • сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.

Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Особые указания

Вероятность возникновения токсических эффектов возрастает при длительном лечении препаратом Амфолип.

В период применения препарата необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) лабораторный контроль функции почек, печени и системы кроветворения. С особой осторожностью следует назначать Амфолип больным, получающим одновременно нефротоксические препараты.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе Амфолипа содержится около 900 мг сахарозы.

Введение Амфолипа пациентам, находящимся на гемодиализе, возможно только после завершения процедуры диализа.

При назначении Амфолипа пациентам, принимающим препараты калия, необходимо тщательно контролировать уровень калия и магния в плазме крови.

Боль в спине, периодически появляющаяся при в/в введении, проходит после прекращения инфузии или при уменьшении скорости введения и обычно не возникает вновь.

Несмотря на то, что в период лечения Амфолипом не наблюдалось значительных изменений со стороны системы свертывания крови, необходимо учитывать, что при применении Амфолипа в обычной лекарственной форме возможно возникновение гемолиза.

При использовании систем для в/в введения, установленных ранее для других целей, необходимо промыть систему 5% раствором глюкозы для инъекций. Если это сделать невозможно, то Амфолип следует вводить через отдельную систему.


Состав

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
активное вещество: амфотерицина В липидный комплекс (в пересчете на амфотерицин В) 5 мг
вспомогательные вещества: димиристоил фосфатидилхолин, димиристоил фосфатидилглицерол, натрия хлорид, вода для инъекций


Способ применения и дозы

В/в, капельно в течение 30–60 мин. При возникновении побочных реакций время инфузии должно быть увеличено до 90–120 мин. Рекомендуемая концентрация активного вещества составляет 1мг/мл. Средняя курсовая доза препарата составляет 1–3 г и достигается на протяжении 2–4 нед.

При системных микозах лечение обычно начинают с дозы 1 мг/кг/сут, которую при необходимости постепенно повышают до 3 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 5 мг/кг/сут.

Для профилактики инвазивных грибковых заболеваний при пересадке паренхиматозных органов Амфолип назначают в течение 5 дней после трансплантации в дозе 1 мг/кг/сут.

Пациентам с ВИЧ-инфекцией, осложненной диссеминированным криптококкозом, препарат назначают в суточной дозе 3 мг/кг в течение 42 дней. После окончания основного курса в связи с риском развития рецидивов инфекции может быть необходима более продолжительная поддерживающая терапия.

При лечении висцерального лейшманиоза Амфолип применяют в дозе 1–1,5 мг/кг/сут в течение 21 дня или по 3 мг/кг/сут в течение 10 дней. У пациентов с иммунодефицитом также можно использовать дозу 1–1,5 мг/кг/сут в течение 21 дня, но после окончания основного курса в связи с риском развития рецидивов инфекции могут быть необходимы поддерживающая терапия или повторные курсы лечения.

Для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией, вызванной химиотерапией или применением высоких доз ГКС, препарат назначают в дозе 2 мг/кг/сут до момента восстановления уровня нейтрофилов до 0,5·109/л.

Детям препарат назначают в дозах, сопоставимых с используемыми у взрослых, из расчета на 1 кг массы тела.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Способ приготовления инфузионного раствора

Непосредственно перед использованием препарат следует 1–2 ч хранить при комнатной температуре.

Для получения инфузионного раствора флакон необходимо тщательно встряхнуть — до исчезновения осадка и добавить к 5% раствору декстрозы для внутривенного применения. Готовый к применению инфузионный раствор должен иметь концентрацию 1мг/мл.


Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота (менее 3%); повышение активности печеночных ферментов. Как правило, нарушение показателей функции печени не прогрессирует при увеличении дозы препарата. У пациентов после трансплантации печени возможно значительное повышение уровня щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о транзиторном снижении функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, гипокалиемия, ацидоз.

Прочие: редко — лихорадка, озноб, головные боли. Имеются сообщения о возникновении болей в спине и грудной клетке, в редких случаях — сильных. Характерным симптомом является возникновение болей в нижней части спины через несколько минут после начала инфузии.


Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность и токсичность антикоагулянтов, нитрофуранов; теофиллина и препаратов сульфонилмочевины (удлиняет период полувыведения); снижает эффективность этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч. циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности). Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию в печени (снижение эффективности).

При одновременном применении Амфолипа с флуцитозином следует учитывать, что Амфолип может усиливать токсическое действие флуцитозина за счет повышения клеточного захвата и уменьшения почечной экскреции.

Фармацевтическое взаимодействие

Амфолип несовместим с гепарином, физиологическим и другими растворами, содержащими электролиты. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Присутствие бактериостатических добавок (в т.ч. бензилового спирта) может привести к преципитации препарата.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Амфолип»










Передозировка

Лечение: в случае передозировки необходимо немедленно отменить препарат и тщательно контролировать функцию почек.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).


Срок годности

2 года.


Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Амфолип конц. д/р-ра д/инф. 5 мг/мл фл. 20 мл

Международное наименование:

Амфотерицин B липидный комплекс

Фармакологическая группа:

Противогрибковое средство


Не принадлежит к ЖНВЛП


Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры





Список аналогов лекарства:

Экзилор Флуконазол

Также рекомендуем

 

Цена на "Амфолип" в аптеках России

Город Аптека Форма выпуска Цена
Казань АПТЕКИ 03, сеть аптек флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3259 руб.
Казань АПТЕКИ 03, сеть аптек флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 11181 руб.
Казань АПТЕКИ 03, сеть аптек флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 18347 руб.
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3091 руб.
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Москва Илан, ООО, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 2900 руб.
Москва Фармпростор, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 2997 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3091 руб.
Москва Самсон-Фарма, сеть аптек флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3978 руб.
Москва КедрФарма, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 7150 руб.
Москва ВитФарма, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 7500 руб.
Москва ТРИКА, сеть аптек флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 8400 руб.
Москва ВТ-ФАРМ, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 9500 руб.
Москва Vell.ru, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 9500 руб.
Москва Еврофарма, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 9900 руб.
Москва Фармпростор, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 9947 руб.
Москва Илан, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10200 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Москва Архифарм, ООО, аптечный пункт флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 10500 руб.
Москва Самсон-Фарма, сеть аптек флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10940 руб.
Москва ВитФарма, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 11500 руб.
Москва Vell.ru, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 14500 руб.
Москва ВТ-ФАРМ, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 14500 руб.
Москва Еврофарма, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 14900 руб.
Москва Фармпростор, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 16397 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Москва Илан, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17500 руб.
Москва Самсон-Фарма, сеть аптек флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17724 руб.
Нижний Новгород Омнифарм флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Нижний Новгород Омнифарм флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3091 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Ростов-на-Дону Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3091 руб.
Ростов-на-Дону Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Ростов-на-Дону Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Санкт-Петербург Диа-фарм, ООО, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 2900 руб.
Санкт-Петербург ГераФарм, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 8450 руб.
Санкт-Петербург ГероФарм, ООО, аптечный пункт флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 8450 руб.
Санкт-Петербург Диа-фарм, ООО, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 8500 руб.
Санкт-Петербург Фирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАО флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Санкт-Петербург ГероФарм, ООО, аптечный пункт флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 12500 руб.
Санкт-Петербург ГераФарм, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 13650 руб.
Санкт-Петербург Диа-фарм, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 13700 руб.
Санкт-Петербург Фирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАО флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.
Уфа Фарма+, ООО, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 13700 руб.
Хабаровск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-2,0 конц.д/инф. №1 3091 руб.
Хабаровск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-10,0 конц.д/инф. №1 10450 руб.
Хабаровск Омнифарм, аптека флакон 5мг/мл-20,0 конц д/инф. №1 17149 руб.

 


Поделиться в соц. сетях