Бактериофаг стафилококковый

Bakteriofag

Описание

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка

Флакон 100 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Staphylococcus.

Предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus.

Показания

• Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких: воспаления пазух носа,среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит.
• Хирургические инфекции: нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит. Остеомиелит.
• Урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит.
• Энтеральные инфекции: гастроэнтерит, холецистит, дисбактериоз кишечника.
• Генерализованные септические заболевания.
• Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: омфалит, пиодермия, конъюктивит, гастроэнтероколит, сепсис.
• Другие заболевания, вызванные стафилококками.
• С профилактической целью: обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Отсутствуют.

Особые указания

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• Тщательно мыть руки.
• Обработать колпачок спиртсодержащим раствором.
• Снять колпачок, не открывая пробки.
• Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы.
• Не оставлять флакон открытым.
• Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
• Вскрытие флакона и извлечение необходимого объёма препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
• Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Состав

Раствор содержит:

Активное вещество: стерильный фильтрат фаголизатов штаммов Staphylococcus.

Вспомогательное вещество: консервант хинозол 0,0001 г/мл.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приёма внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата:

• Возраст пациента 0-6 мес - 5 мл (внутрь; доза на 1 прием) - 5-10 мл (в клизме; доза на 1 прием).
• Возраст пациента 6-12 мес - 10 мл (внутрь; доза на 1 прием) - 10-20 мл (в клизме; доза на 1 прием).
• Возраст пациента от года до З лет - 15 мл (внутрь; доза на 1 прием) - 20-30 мл (в клизме; доза на 1 прием).
• Возраст пациента от 3 до 8 лет - 15-20 мл (внутрь; доза на 1 прием) - 30-40мл  (в клизме; доза на 1 прием).
• Возраст пациента от 8 лет и старше - 20-30 мл (внутрь; доза на 1 прием) - 40-50 мл (в клизме; доза на 1 прием).

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приёмом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором Натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

В виде орошения, примочек и тампонирования

Применяют в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объём удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости)  

Применяют до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах

Препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях

Препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа

Препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника

Препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч д приёма пищи. Возможно сочетание двукратного приёма внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Побочные действия

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Применение бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C в сухом, защищенном месте. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25 °C не более 1 месяца.

Срок годности

2 года.

Возможные названия товара

• Бактериофаг стафилококк фл 100мл n1 россия
• Бактериофаг стафилококковый 100мл
• Бактериофаг стафилококковый жидк р-р 100мл №1
• Бактериофаг стафилококковый жидкий 100мл
• Бактериофаг стафилококковый жидкий 100мл фл. б м

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Инструкция по применению

Общие сведения

Регистрационный номер.

Р N001973/01

Наименование лекарственного средства.

Бактериофаг стафилококковый.

Группировочное наименование.

Бактериофаг стафилококковый

Лекарственная форма.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав.

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества:

Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат -0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат-0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата.

МИБП-бактериофаг.

КодАТХ

[V03A].

Биологические свойства.

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания для применения.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.

• 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
• 2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
• 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
• 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
• 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1 -3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
• 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие.

Отсутствует.

Передозировка.

Не отмечена.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не установлено.

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования.

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности.

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Отпускается без рецепта.

Производитель:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15; тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства:

Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831) 434-42-77.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата, даты выпуска и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Список аналогов лекарства: