Буденофальк

Budenofalk

Описание

Латинское название

Budenofalk

Форма выпуска

Капсулы

Упаковка

20 шт.

Фармакологическое действие

БУДЕНОФАЛЬК - противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Эти свойства основываются на:

• уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов;
• перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций;
• мембраностабилизирующем действии.

Индукция некоторых протеинов (например макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Фармакокинетика

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Показания

Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Противопоказания

• гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата;
• инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция);
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский возраст.

С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: будесонид3 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%) — 300 мг (240 мг + 60 мг); лактозы моногидрат — 12 мг; повидон К25 — 0,9 мг; 

Покрытие пеллеты: Эудражит L (сополимер метакриловой кислоты, тип А) — 18,3 мг; Эудражит S (сополимер метакриловой кислоты, тип Б) — 18,3 мг; Эудражит RS (сополимер аммония метакрилата, тип А) — 3 мг; Эудражит RL (сополимер аммония метакрилата, тип Б) — 2,1 мг; дибутилфталат — 4,2 мг; тальк — 44,7 мг; 

Состав стенки капсулы: желатин — 61,4004 мг; вода очищенная — 10,8680 мг; титана диоксид (E171) — 1,9 мг; кошениль красная А (пунцовый 4R, E124) — 1,0336 мг; оксид железа красный (E172) — 0,646 мг; натрия лаурилсульфат — 0,152 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, приблизительно за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула, содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).

Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 недели.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).

Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.

Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).

Со стороны иммунной системы: влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Повышает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Возможные названия товара

• Буденофальк капсулы 3 мг, 20 шт.
• Буденофальк 0,003 n20 капс
• Буденофальк 0,003 n20 капс кишечн/раств
• Буденофальк 3мг капс. кишечнорастворимые х20
• Буденофальк 3мг капс. х20 (r)

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства: