Описание препарата
Название:
Гардасил
Gardasil
Теги: Лекарство, Противомикробные препараты
Описание
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения
Аналоги по форме выпускаЦерварикс шприц, 1 доза/0,5 мл
ГлаксоСмитКляйн, Великобритания
Суспензия
Упаковка
1 флакон.
Фармакологическое действие
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.
Вакцина Гардасил обладает практически 100%-ной эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.
Показания
- Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
- Рак шейки матки, вульвы и влагалища.
- Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).
- Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
- Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS).
- Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3).
- Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3).
- Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3).
- Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины.
При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось.
Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.
Вакцину можно вводить кормящим женщинам.
Особые указания
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Вакцина Гардасил не предназначена для лечения: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.
Как и при введении любой инъецируемой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени его тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунопрессантной терапии (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.
Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных с ними рисках.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества -иммуногены: Рекомбинантные антигены: L1-белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: Алюминий в виде адъюванта -алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного -225 мкг, натрия хлорид -9,56 мг, L-гистидин -0,78 мг, полисорбат - 80 - 50 мкг, натрия борат - 35 мкг, вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра.
Не вводить внутривенно.
Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3-х доз и проводится по схеме
(0 - 2 - 6 мес):
Первая доза - в назначенный день.
Вторая доза - через 2 мес после первой.
Третья доза - через 6 мес после первой.
Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес, а третья - через 3 мес. после первой прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований, их совокупная частота не превышает 0,1%.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения.Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.
Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повышение температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.
Условия хранения
При температуре от +2 до +8 °С, в защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Гардасил (против впч 6,11,16,18) 1 шприц/1доза
- Гардасил 0,5 мл 1 доза №1 фл
- Гардасил вакцина 0,5мл/доза фл сусп в/м
- Гардасил сусп для в/м введ 1доза 0,5мл фл №1
- Гардасил флакон, 1 доза/0,5 мл
- Покупателей 5
Международное наименование:
Вакцина против вируса папилломы человекаФармакологическая группа:
МИБП-вакцина*
Не принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
По рецепту врача
Список аналогов лекарства:
Церварикс (Вакцина рекомбинантная адсорбированная против вируса папилломы человека, содержащая адъювант AS04) Полиорикс Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Цена на "Гардасил" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Энгельс | Вита-Экспресс, сеть аптек | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Красноярск | Омнифарм, аптека | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Новосибирск | Белая аптека, группа круглосуточных аптек | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Ростов-на-Дону | Омнифарм, аптека | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Новосибирск | Омнифарм, аптека | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Новосибирск | Омнифарм, аптека | упаковка 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 шприц |
![]() |
Хабаровск | Омнифарм, аптека | упаковка 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 шприц |
![]() |
Хабаровск | Омнифарм, аптека | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Омск | Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Самара | Вита-Экспресс | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Красноярск | Омнифарм, аптека | упаковка 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 шприц |
![]() |
Москва | Столички, сеть социальных аптек | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Екатеринбург | Здравница, сеть аптек | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Москва | ВекФарм, сеть аптек | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | Wer.ru, аптека | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Тольятти | Аптека 245, ООО, сеть дежурных аптек | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Ростов-на-Дону | Омнифарм, аптека | упаковка 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 шприц |
![]() |
Москва | Солнышко, аптека | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 шприц 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | REDapteka | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | REDapteka | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 шприц 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Москва | Добрая аптека, аптека | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |
Краснодар | Кубаньфарммед, ООО, дежурная аптека | флакон 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 |
![]() |
Краснодар | Кубаньфарммед, ООО, дежурная аптека | упаковка 120мкг/0.5 мл (1 доза) №1 шприц |
![]() |
Москва | ГорФарма, ООО, сеть аптек | суспензия 120 мкг/0,5 мл 1 флакон 1 доз (для инъекций) |
![]() |