Кортеф

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает выраженный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.

Фармакокинетика

Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона - около 100 мин. Более 90% гидрокортизона связано с белками плазмы крови.

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится почками в неизмененном виде.
Гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Эндокринные заболевания

• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
  
• Врожденная гиперплазия надпочечников
  
• Подострый тиреоидит
  
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

Ревматические заболевания и артропатии (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

• Псориатический артрит
  
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
  
• Анкилозирующий спондилит
  
• Острый и подострый бурсит
  
• Острый неспецифический тендосиновит
  
• Острый подагрический артрит
  
• Посттравматический остеоартрит
  
• Синовит при остеоартрите
  
• Эпикондилит

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

• Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
  
• Системный дерматомиозит (полимиозит)
  
• Острый ревмокардит

Кожные болезни

• Пузырчатка
  
• Герпетиформный буллезный дерматит
  
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  
• Эксфолиативный дерматит
  
• Тяжелый псориаз
  
• Тяжелый себорейный дерматит

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
  
• Сывороточная болезнь
  
• Бронхиальная астма
  
• Контактный дерматит
  
• Атопический дерматит
  
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

• Аллергический конъюнктивит
  
• Кератит
  
• Аллергические краевые язвы роговицы
  
• Глазная форма Herpes zosler
  
• Ирит и иридоциклит
  
• Хориоретинит
  
• Воспаление передней камеры глаза
  
• Диффузный задний увеит и хориоидит
  
• Неврит зрительного нерва
  
• Симпатическая офтальмия

Болезни дыхательных путей

• Симптоматический саркоидоз
  
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
  
• Бериллиоз
  
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  
• Аспирационный пневмонит

Гематологические заболевания

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
  
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
  
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
  
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

• Лейкозы и лимфомы у взрослых
  
• Острые лейкозы у детей
  
• Грибовидный микоз (болезнь Алибера)

Отечный синдром

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиоматического типа или вследствие системной красной волчанки

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для терапии острых состояний)

• Язвенный колит
  
• Регионарный энтерит

Нервная система

• Обострения рассеянного склероза

Другие показания к применению

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Способ применения

Внутрь. Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф® следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. При изменении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Уточнение дозы следует проводить в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно.

Рассеянный склероз При лечении обострений рассеянного склероза показана суточная доза 200 мг преднизолона в течение недели с последующей дозой 80 мг внутрь каждый день в течение месяца (20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона).

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит.

После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), особенно после лечения, судороги, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Обусловленные ГКС активностью: задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, мышечная слабость, потеря калия.

Со стороны опорно-двигательной системы: «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.

Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь/крапивница).

При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих побочных явлениях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф® сообщения о вышеперечисленных побочных эффектах в настоящее время отсутствуют.

Противопоказания

• Системные грибковые инфекции.
  
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

При беременности и лактации

Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.

Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта пероральных антикоагулянтов, принимаемых одновременно с ГКС. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.

ГКС ускоряют метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола.

При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.

В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

Натрийсодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.

При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.

На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эшптейна-Барр.

Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.

Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.

ГКС повышают токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий), ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств - гормонов щитовидной железы.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гидрокортизон выводится при диализе.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг: 50 шт или 10/20 мг 50/100 шт

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Состав

В одной таблетке содержится:

- гидрокортизон 5 мг, 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,0 мг/231,0 мг/257 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг/10,94 мг/14,7 мг, сахароза 3,75 мг/4,44 мг/5,0 мг, кальция стеарат 1,3 мг/1,3 мг/0,97 мг, минеральное масло 0,57 мг/0,95 мг/0,71 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг/0,01 мг/0,01 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.