Ксалатамакс

Ksalatamaks

Описание

Латинское название

Xalatamax

Форма выпуска

Ксалатамакс. Капли глазные 0.005%

Упаковка

В пластиковом флаконе с пипеткой-дозатором 2,5 мл капель глазных. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат для местного применения. Латанопрост является аналогом простагландина F_2? и селективным агонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гемато-офтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Всасывание

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. C_max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени.

Метаболизм и выведение

T_1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.

Показания

• Открытоугольная глаукома.
• Повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Лактация

Латанопрост и его метаболиты могу проникать в материнское молоко. При Необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за Счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами голубого, серого, зеленого или карего цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться в контактных линзах. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее, чем через 15-20 минут после инстилляцйи препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до его восстановления. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Состав

В 1 мл капель глазных 0,005% содержится:

Действующее вещество

• Латанопрост - 0,050 мг.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид - 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 4,60 мг; натрия гидрофосфат - 4,74 мг; натрия хлорид - 4,10 мг; вода очищенная - 996,31 мг.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз по 1 капле 1 раз в сутки вечером.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

При более частом введении препарата эффективность его снижается.

Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.

Побочные действия

Со стороны органа зрения

Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции

Сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы

Головокружение головная боль. 

Со стороны дыхательной системы

Бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы

Боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие

Неспецифические боли в груди.

Лекарственное взаимодействие

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношений понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с бета-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками.

Исследования in vitro ВЫЯВИЛИ, что при смешивании с латанопростом глазных Капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2-х аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8?С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25?С.

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона использовать в течение 4 недель.

Возможные названия товара

• Ксалатамакс 0,005% 2,5мл капли глазные
• Ксалатамакс 0,005% капли глазные 2,5мл фл. с пипеткой дозатором
• Ксалатамакс гл. капли 0,005% фл. 2,5 мл с пипеткой-дозатором
• Ксалатамакс глазные капли 0.005%, 2,5 мл
• Ксалатамакс капли гл. 0,005% 2,5мл

• Покупателей
• Фармацевтов 1

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства: