Оликлиномель N7-1000 Е

Oliklinomel N7-1000 E

Описание

Латинское название

Oliclinomel N7-1000 Е

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий

Упаковка

6 контейнеров по 1 литру.

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Показания

Парентеральное питание.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют. В каждом конкретном случае врач должен оценить соотношение риска и пользы.

Особые указания

Препарат Оликлиномель N7-1000 Е не следует вводить в периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

При добавлении витаминов и микроэлементов следует до начала инфузии определить дозы этих веществ ( в зависимости от потребности в них) и рассчитать осмолярность полученного раствора.

Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое 3 секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-щелочного равновесия, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно следует оценивать концентрацию триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из крови. Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее чем через 3 ч после начала инфузии.

При подозрении на расстройства липидного метаболизма рекомендуется повторить те же анализы через 5–6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна проходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующую инфузию следует проводить только после нормализации концентрации триглицеридов в плазме крови.

Следует проводить регулярное клиническое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности — из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; при почечной недостаточности (особенно при наличии гиперкалиемии); риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ; при сахарном диабете — контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина; при нарушении свертывания крови; анемии; гиперлипидемии. При длительном применении (в течении нескольких недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания.

При использовании в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимость следует добавить энтерально белки и/или энергетические компоненты (углеводы, липиды).

При парентеральном питании детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера, соответствующий суточной дозе. Добавление витаминов и микроэлементов проводится в дозах, используемых в педиатрии.

Состав

Активные вещества: L-аланин 20,7 г, L-аргинин 11,5 г, Глицин 10,3 г, L-гистидин 4,8 г, L-изолейцин 6 г, L-лейцин 7,3 г. L-лизин 5,8 (7,25) г, L-метионин 4 г, L-фенилаланин 5,6 г, L-пролин 6,8 г, L-серин 5 г, L-треонин 4,2 г, L-триптофан 1,8 г, L-тирозин 0,4 г, L-валин 5,8 г, Натрия ацетат 3 Н 2 О 6,12 г, Натрия глицерофосфат 5Н 2 О 5,36 г, Калия хлорид 4,47 г, Магния хлорида 6Н 2 О 450 мг, кислота уксусная, вода для инъекций до 1000 мл.

Способ применения и дозы

В/в, через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании и состоянием каждого конкретного больного.

Взрослым. Средняя потребность в органическом азоте — 0,16–0,35 г/кг/сут (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 25–40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,44 г аминокислот, 5,76 г декстрозы, 1,44 г липидов на кг массы тела, т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте — 0,35–0,45 г/кг/сут (приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности в среднем составляют 60–110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белке. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.

Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела, что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела. Эту суточную дозу не следует превышать, за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузии не более 1,5 мл/кг/ч, т.е. не более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.

Побочные действия

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда — временное повышение концентрации таких биохимических маркеров функции печени как ЩФ, трансаминазы, билирубин, особенно при длительном использовании в течение нескольких недель.

Редко — гепатомегалия, желтуха; тяжелая аллергическая реакция на соевое масло; у детей — тромбоцитопения.

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Из-за сниженной способности элиминации липидов из крови возможно развитие синдрома жировой перегрузки, характеризующегося гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы при приостановлении вливания эмульсии.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим - с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы — гипергликемия, глюкозурия, гиперосмолярный синдром. Возможно развитие синдрома жировой перегрузки.

Лечение: вливание следует прекратить. В тяжелых случаях — гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Условия хранения

При температуре 2–25 °C (не замораживать).

Возможные названия товара

• Оликлиномель n7-1000 е контейнеры трехкамерные 1 л, 6 шт.
• Оликлиномель n7-1000е 1,0 л №6 контейнер
• Оликлиномель №7 -1000е эмульсия д/инф. контейнер 3-х камерный 1л

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства: