Омнискан

Omniskan

Описание

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Упаковка

10 шт

Фармакологическое действие

Омнискан усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после внутривенной инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Показания

• магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных;
• контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;
• ангиография у взрослых.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2);
• операции при пересадке печени;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной, гемолитической гемоглобинопатии, печеночной недостаточности; у новорожденных и детей в возрасте до 1 года (из-за недостаточно развитой функции почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Особые указания

Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Состав

активное вещество: гадодиамид (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль
вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1M или хлористоводородная кислота 1M, вода ддля инъекций.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, однократно.

Контрастирование ЦНС при выполнении МРТ

Для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных, при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана.

При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.

Контрастирование всего тела

Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 20 мл, в отдельных случаях - 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.

Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).

Ангиография

Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг)

При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе - до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Побочные действия

Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко  - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются указания о возможном развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.

Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года

Возможные названия товара

• Омнискан 0,5 ммоль/мл 20 мл №10 фл
• Омнискан 0,5 ммоль/мл 20мл n10 флак
• Омнискан 0,5 ммоль/мл 20мл флак
• Омнискан 0,5 ммоль/мл фл. 20 мл х 10
• Омнискан 0.5ммоль/мл р-р для в/в введ. 20мл фл. х10 б

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

нет данных

Список аналогов лекарства: