Регейн

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата 2 раза в день. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата РЕГЕЙН рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата РЕГЕЙН при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

В контролируемых клинических исследованиях после местного применения препарата РЕГЕЙН как у пациентов с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,4% (0,3 – 4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл препарата РЕГЕЙН раствор для наружного применения 5%, что соответствует 50 мг миноксидила, всасывается 0,70 мг миноксидила. При наружном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.

Показания к применению

Для лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Способ применения

Только для наружного применения. Использовать РЕГЕЙН только в соответствии с указаниями. Не наносить РЕГЕЙН на другие участки тела.

РЕГЕЙН в дозе 1 мл наносится 2 раза в день (утром и вечером) на кожу волосистой части головы, начиная от центра пораженной области, и вокруг пораженной области с помощью специально предназначенного для этой цели аппликатора, имеющегося в упаковке. Эта доза не зависит от размера пораженной области. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. После нанесения препарата РЕГЕЙН тщательно вымойте руки. Наносите РЕГЕЙН только на кожу волосистой части головы, предварительно хорошо высушив волосы. Один флакон препарата РЕГЕЙН рассчитан на применение в течение 30 дней.

Для поддержания стабильного эффекта рекомендуется постоянное применение препарата.

Рекомендации по использованию насадок

Для нанесения препарата РЕГЕЙН на кожу головы можно использовать одну из следующих насадок:

А. Пульверизатор

• Эта насадка лучше подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.
  
• Снять большой внешний колпачок с флакона; отвинтить внутренний колпачок.
  
• Вставить пульверизаторную насадку во флакон и плотно завинтить.
  
• Направив головку пульверизатора в центр области облысения, нажать на пульверизатор один раз, затем распределить РЕГЕЙН кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон большой внешний колпачок.

В. Удлиненная распылительная насадка

• Эта насадка лучше всего подходит для нанесения препарата РЕГЕЙН на небольшие участки волосистой части головы или под длинные волосы у женщин.
  
• Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить операции А.2 и А.З (см. выше).
  
• Снять малую распылительную головку с пульверизатора; укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.
  
• Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор один раз, затем распределить РЕГЕЙН кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз. Избегать вдыхания аэрозоля. При желании, после использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.

С. Насадка для втирания

• Эта насадка наилучшим образом пригодна для нанесения препарата РЕГЕЙН на небольшие области облысения.
  
• Снять большой наружный колпачок с флакона; отвинтить внутренний колпачок.
  
• Вставить насадку для втирания во флакон и плотно завинтить.
  
• Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).
  
• Перевернув флакон массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.

Побочные действия

РЕГЕЙН, поставляемый на рынок с 1988 г., показал хорошую переносимость. В клинических исследованиях у больных с нормальным и повышенным артериальным давлением местное нанесение препарата РЕГЕЙН не сопровождалось общими побочными эффектами.

Наиболее частыми побочными эффектами были дерматологические, включая местное покраснение, зуд и шелушение волосистой части кожи головы. Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2 – 6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Сообщалось о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения препарата РЕГЕЙН.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.

Беременность и кормление грудью: препарат применять не следует.

При беременности и лактации

Влияние препарата Регейн на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.

Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Передозировка

Случайный прием внутрь может сопровождаться системными эффектами, связанными с сосудорасширяющим действием миноксидила (5 мл препарата РЕГЕЙН содержат 100 мг миноксидила, что составляет максимальную рекомендуемую дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертонии). Признаками передозировки являются прибавка в весе, учащенное сердцебиение, головокружение или обморочное состояние. В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 2% или 5% - фл. 60 мл, в компл. с насадками

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 20-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Дата изготовления и дата окончания срока годности ВСЕГДА указаны на упаковке.

Состав

1 флакон содержит

миноксидила 50 мг/мл;
Вспомогательные вещества: спирт, пропиленгликоль, очищенная вода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.