Описание препарата
Название:
Ротомокс
Rotomoks
Теги: Лекарство, Противомикробные препараты
Описание
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Аналоги по форме выпускаМоксифлоксацин канон таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 5 шт.
Канонфарма, Россия
Таблетки
Авелокс таблетки покрыт.плен.об. 400 мг, 5 шт.
Байер Фарма АГ, Германия
Таблетки
Упаковка
По 5 таблеток покрытых плёночной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие.
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки.
In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
К моксифлоксацину чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А);
аэробные грамотрицателъные бактерии: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в. т.ч. штаммы продуцирующие и не продуцирующие, бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis;
анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
По данным исследований in vitro к моксифлоксацину также чувствительны:
аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы, viridans, аэробные грамотрицателъные бактерии: Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila;
анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая.
Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов развивается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
Аналоги по составу
Вигамокс глазные капли 0,5%, 5 мл
Алкон, США
Капли
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- неосложненные инфекции органов малого таза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- эпилепсия;
- тяжелая диарея;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала Q-T;
- выраженная брадикардия, выраженная сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковые аритмии (при применении хинолонов в анамнезе);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-Т (антиаритмические препараты класса IA, III);
- выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью).
С осторожностью:
Судорожный синдром (в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, психозы и др. психические нарушения в анамнезе, ишемия миокарда, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. трициклических и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, макролидов, противогрибковых препаратов, производных имидазола, цизаприда), миастения gravis, -псевдомембранозный колит, одновременный прием глюкокортикостероидов, у женщин и пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, почечная и/или печеночная недостаточность (класс А, В по Чайлд-Пью), у больных, находящихся на гемодиализе, печеночная .порфирия, заболевания, сопровождающиеся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии).
Особые указания
В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться аллергические реакции разной степени выраженности. В этих случаях применение моксифлоксацина следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия.
Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно принимающих глюкокортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизовать пораженную конечность.
При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала Q-T. Поскольку женщины, по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал Q-T. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, удлиняющих интервал Q-T.
Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes). Вследствие, этого не. следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сутки).
Следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с установленным удлинением интервала Q-T, пациентам с выраженной брадикардией, выраженной сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковыми аритмиями (при применении хинолонов в анамнезе), а также пациентам, которые применяют антиаритмические препараты класса IA, III, пациентам с некорректируемой гипокалиемией.
Из-за риска развития аддитивного действия на интервал Q-T моксифлоксациин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал Q:T (в т.ч. трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд), пациентам с ишемией миокарда, у женщин и пациентов пожилого возраста, при заболеваниях, сопровождающихся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии).
Применение противомикробных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности.
Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. При одновременном применении моксифлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами риск развития судорог увеличивается. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.
Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее, в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т.ч. прямых солнечных лучей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,80 эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 188,46 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 0,015 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, тальк 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 24,00 мг.
Состав оболочки: Опагласс (шеллак 60,0%, воск карнаубский 25,0%, этанол 10,0%, воск пчелиный белый 5,0%) - 0,035 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт 58,0%, тальк 3,0%, титана диоксид 30,0%, макрогол 6,3%, лецитин 1,7%, краситель железа оксид красный 1,0%)-0,70 мг.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Длительность терапии.
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
Обострение хронического бронхита: 5 дней.
Острый синусит: 7 дней.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7 дней.
Внебольничная пневмония: 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7-21 день.
Осложненные интраабдоминальные инфекции: 5-14 дней.
Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функиии печени
Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при клиренсе креатинина
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный, некролиз, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, .рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, метеоризм, запор, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное нарушение функции печени, изменение цвета языка, желтуха, гастроэнтерит, псевдомембранозный колит, гепатит (преимущественно холестатический), фульминантный гепатит.
Со стороны нервной системы: головная, боль, головокружение, бессонница или сонливость, патологические сновидения; галлюцинации, чувство тревоги, повышение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация; амнезия, парестезии, гипестезии, гиперстезии, дизестезии, тремор, дезориентация, психомоторная гиперактивность, эмоциональная лабильность, расстройства речи, нарушение внимания, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, психотические реакции с нарушениями поведения с причинением себе вреда.
Со стороны органов чувств: расстройство зрения, (нечеткость, снижение остроты зрения), нарушение вкусовой чувствительности, потеря вкусовой чувствительности, шум в ушах, нарушение обоняния, аносмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией), ощущение сердцебиения, неспецифические аритмии, тахикардия, повышение и снижение артериального давления, боль в (груди, , обморок, вазодилатация/("приливы" крови’к лицу), желудочковые тахиаритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
Со стороны дыхательной системы: одышка, астматическое состояние.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендинит, боль в спине, боли в ногах, артрит, разрывы сухожилий, усиление симптомов миастении gravis.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит, боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового времени, увеличение/уменыпение международного нормализованного отношения, эозинофилия, тромбоцитоз, изменение концентрации тромбопластина и протромбина, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, амилазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение протромбинового времени, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия.
Прочие: кандидоз, общий дискомфорт, астения, потливость.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.
Не требуется коррекция режима дозирования при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом.
Антацидные средства, поливитамины и минералы
Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В связи с этим, антацидные средства, препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.
Варфарин
При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры, свертывания крови не изменяются. Однако, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими, препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу, пероральных антикоагулянтов.
Дигоксин
Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного- влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз, моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась. приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина не изменялась.
Активированный уголь
При одновременном пероральном применении активированного угля и моксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции.
Молочные продукты и прием пищи
Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты).
Препараты, удлиняющие интервал Q-T
Потенциальные взаимодействия моксифлоксацина, приводящие из-за риска развития аддитивного действия, к увеличению интервала Q-T: с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (в т.ч. антиаритмические препараты класса IA, III трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд).
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Ротомокс таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 5 шт.
- Покупателей 1
Международное наименование:
МоксифлоксацинФармакологическая группа:
Противомикробное средство - Фторхинолон
Принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Список аналогов лекарства:
Максифлокс Вигамокс Ципрофлоксацин Офлоксацин
Цена на "Ротомокс" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Тольятти | ВИТА | таблетки 400мг №5 | 415 руб. |
Волгоград | Вита-экспресс, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 423 руб. |
Москва | Планета Здоровья, аптеки | 429 руб. | |
Москва | Планета Здоровья, аптеки | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 429 руб. |
Энгельс | Вита-Экспресс, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 450 руб. |
Самара | Вита-Экспресс | таблетки 400мг №5 | 450 руб. |
Уфа | Вита Экспресс, аптека | таблетки 400мг №5 | 450 руб. |
Казань | Вита, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 450 руб. |
Воронеж | Вита-Экспресс, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 450 руб. |
Нижний Новгород | Вита Экспресс, аптека | таблетки 400мг №5 | 455 руб. |
Москва | Авиценна Фарма на Пролетарском, сеть аптек | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 470 руб. |
Москва | Авиценна Фарма на Пролетарском, сеть аптек | 470 руб. | |
Ижевск | Планета здоровья, аптеки | таблетки 400мг №5 | 479 руб. |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 485 руб. |
Москва | Здоров.ру, сеть аптек | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 485 руб. |
Краснодар | Кварта, ООО, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 485 руб. |
Москва | Здоров.ру, сеть аптек | 485 руб. | |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | 485 руб. | |
Москва | Солнышко, аптека | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 485 руб. |
Москва | Солнышко, аптека | 485 руб. | |
Казань | Планета здоровья, аптеки | таблетки 400мг №5 | 495 руб. |
Краснодар | Вита-экспресс, аптека | флакон 1,6 мг/мл 250,0 | 498 руб. |
Краснодар | Вита-экспресс, аптека | таблетки 400мг №5 | 498 руб. |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 523 руб. |
Москва | Архифарм, ООО, аптечный пункт | 523 руб. | |
Санкт-Петербург | Планета Здоровья, аптеки | таблетки 400мг №5 | 524 руб. |
Казань | АВА-Петер ФАРМ, аптечный пункт | таблетки 400мг №5 | 530 руб. |
Воронеж | Власта, ООО, аптечная сеть | таблетки 400мг №5 | 530 руб. |
Новосибирск | Белая аптека, группа круглосуточных аптек | таблетки 400мг №5 | 539 руб. |
Краснодар | Народная, аптека | таблетки 400мг №5 | 556 руб. |
Краснодар | Лаки-Фарма, сеть аптек | флакон 1,6 мг/мл 250,0 | 557 руб. |
Краснодар | Лаки-Фарма, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 557 руб. |
Уфа | Аптечный пункт №350, МУП | таблетки 400мг №5 | 557 руб. |
Воронеж | Фармстиль, аптека | таблетки 400мг №5 | 559 руб. |
Москва | Ромашки, аптека | 565 руб. | |
Москва | Ромашки, аптека | таблетки 400 мг 5 штук (покрытые оболочкой) | 565 руб. |
Краснодар | Юнис, аптека | таблетки 400мг №5 | 566 руб. |
Пермь | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 576 руб. |
Тюмень | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 576 руб. |
Челябинск | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 576 руб. |
Красноярск | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 576 руб. |
Челябинск | Живика, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 578 руб. |
Уфа | Фармаимпекс, аптека-дискаунтер | таблетки 400мг №5 | 586 руб. |
Астрахань | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 589 руб. |
ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 589 руб. | |
Барнаул | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 589 руб. |
Томск | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 595 руб. |
Самара | Вита Центральная | флакон 1,6 мг/мл 250,0 | 598 руб. |
Самара | Вита Центральная | таблетки 400мг №5 | 598 руб. |
Казань | Алия, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 599 руб. |
Архангельск | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 400мг №5 | 608 руб. |
Ростов-на-Дону | Ваша Аптека, ООО, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 615 руб. |
Ярославль | Трика, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 624 руб. |
Нижний Новгород | Farmani, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 627 руб. |
Казань | Максавит, аптека | таблетки 400мг №5 | 639 руб. |
Омск | ГОСАПТЕКА, аптечная сеть | таблетки 400мг №5 | 640 руб. |
Краснодар | Фармсервис, ООО, аптека | таблетки 400мг №5 | 640 руб. |
Нижний Новгород | Максавит, аптека | таблетки 400мг №5 | 642 руб. |
Иркутск | 5+, аптека | таблетки 400мг №5 | 656 руб. |
Ульяновск | Вита Экспресс, сеть аптек низких цен | таблетки 400мг №5 | 669 руб. |
Уфа | Аптечный дворъ, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 669 руб. |
Казань | Аптека низких цен | таблетки 400мг №5 | 669 руб. |
Казань | Шалфей, ООО, аптека | таблетки 400мг №5 | 686 руб. |
Екатеринбург | СЛАВИЯ, аптека | таблетки 400мг №5 | 721 руб. |
Кемерово | Ежевика, сеть аптек | таблетки 400мг №5 | 732 руб. |
Казань | Изумруд, ООО, аптека | таблетки 400мг №5 | 806 руб. |