Описание препарата
Название:
Селана
Selana
Теги: Лекарство, Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Описание
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.
Код АТХ: L02BG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анастрозол - высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %.
Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы.
Распределение
Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы.
Метаболизм
Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
Выведение
Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (T1/2) составляет 40 – 50 часов.
Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей.
Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.
Показания
- Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.
- Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.
- Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены).
- Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
- Пременопаузальный период.
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Селана® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Гормональный статус менопаузы у пациентки должен быть подтвержден определением половых гормонов в сыворотке крови.
Не отмечена эффективность анастрозола у женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам, кроме случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на применение тамоксифена.
Нет данных о безопасности применения анастрозола у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с анастрозолом. Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. В случае необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией.
Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Состав
(1 табл.):
- активное вещество: анастрозол 1,0 мг;
- вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния 9,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, лудипресс в пересчете на компоненты 83,5 мг (лактозы моногидрат77,7 мг, повидон 2,9 мг, кросповидон 2,9 мг).
Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %, тальк от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид от 15,15 до 30,00 %)
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.
Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет.
Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.
Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы.
Побочные действия
Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1 - 1 %); редко (0,01 - 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - «приливы» жара, повышение артериального давления; часто – вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз и переломы костей; часто - боль в костях, миалгия; нечасто - «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный).
Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди; редко – рак эндометрия, новообразования в груди.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема; нечасто – анемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто - диарея, запор, диспепсия, повышение активности щелочной фосфатазы, аланиаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – абдоминальные боли, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия; часто - синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), чувство тревоги, парестезии.
Со стороны органов чувств: нечасто – катаракта.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка; нечасто – боль в груди, синусит, бронхит.
Со стороны обмена веществ: очень часто - периферические отеки; часто - анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона), увеличение массы тела.
Со стороны кожи и придатков: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос, алопеция; нечасто - мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна - Геноха)).
Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко - анафилактоидная реакция; очень редко - ангионевротический отек.
Прочие: очень часто – астения.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.
Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.
Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Проверьте взаимодействие других препаратов с «Селана»Передозировка
Описаны единичные клинические случаи передозировки анастрозола. Разовая доза анастрозола, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Инициируют рвоту (если больной в сознании), проводят общую поддерживающую терапию и наблюдение за больным, контроль функций жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Селана таблетки покрыт.плен.об. 1 мг 30 шт.
Международное наименование:
АнастрозолФармакологическая группа:
Противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор
Принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
По рецепту врача
Список аналогов лекарства:
Анастрозол Аримидекс Летроза Эстролет
Цена на "Селана" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Самара | Вита Центральная | таблетки 1мг №28 | 500 руб. |
Воронеж | Максавит, аптека | таблетки 1мг №28 | 511 руб. |
Воронеж | Максавит, аптека | таблетки 1мг №30 | 521 руб. |
Ульяновск | На Минаева, аптека | таблетки 1мг №28 | 527 руб. |
Тольятти | Аптека | таблетки 1мг №28 | 527 руб. |
Ярославль | Трика, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 541 руб. |
Ярославль | Максавит, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 545 руб. |
Тюмень | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 1мг №28 | 550 руб. |
Красноярск | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 1мг №28 | 550 руб. |
Астрахань | Максавит, аптека | таблетки 1мг №28 | 551 руб. |
Тольятти | Максавит, аптека | таблетки 1мг №28 | 552 руб. |
Пермь | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 1мг №28 | 561 руб. |
Барнаул | ЗдравСити, служба заказа товаров аптечного ассортимента | таблетки 1мг №28 | 562 руб. |
Ростов-на-Дону | Ваша Аптека, ООО, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 565 руб. |
Омск | ГОСАПТЕКА, аптечная сеть | таблетки 1мг №28 | 568 руб. |
Санкт-Петербург | НеоБазис, ООО, аптека | таблетки 1мг №28 | 568 руб. |
Санкт-Петербург | Аптека Витамин на Светлановском проспекте, 66 | таблетки 1мг №30 | 574 руб. |
Москва | Далар, ООО, аптека | таблетки 1 мг 30 штук (покрытые оболочкой) | 599 руб. |
Санкт-Петербург | Аптека Витамин на проспекте Науки, 24 | таблетки 1мг №30 | 600 руб. |
Ульяновск | Вита Экспресс, сеть аптек низких цен | таблетки 1мг №28 | 604 руб. |
Казань | Аптека, ИП Измайлова Ф.С. | таблетки 1мг №28 | 606 руб. |
Екатеринбург | Плант-фарма, ООО, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 610 руб. |
Астрахань | Магистр, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 610 руб. |
Томск | Центральная, аптека | таблетки 1мг №28 | 629 руб. |
Томск | Авиценна, аптека | таблетки 1мг №28 | 629 руб. |
Челябинск | Уралсинтез, ООО, аптека | таблетки 1мг №28 | 639 руб. |
Краснодар | Санфарма, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 644 руб. |
Нижний Новгород | Вита Экспресс, аптека | таблетки 1мг №28 | 646 руб. |
Уфа | Вита Экспресс, аптека | таблетки 1мг №28 | 647 руб. |
Уфа | Фармаимпекс, аптека-дискаунтер | таблетки 1мг №28 | 647 руб. |
Казань | Аптека от склада | таблетки 1мг №28 | 647 руб. |
Казань | Вита, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 650 руб. |
Тольятти | ВИТА | таблетки 1мг №28 | 653 руб. |
Екатеринбург | СЛАВИЯ, аптека | таблетки 1мг №28 | 657 руб. |
Воронеж | Вита-Экспресс, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 672 руб. |
Волгоград | Вита-экспресс, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 672 руб. |
Самара | Вита-Экспресс | таблетки 1мг №28 | 672 руб. |
Энгельс | Вита-Экспресс, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 672 руб. |
Екатеринбург | На Баумана, аптека | таблетки 1мг №28 | 681 руб. |
Санкт-Петербург | Хелс, ООО, аптека | таблетки 1мг №30 | 685 руб. |
Нижний Новгород | Максавит, аптека | таблетки 1мг №28 | 707 руб. |
Новосибирск | Максавит, аптека | таблетки 1мг №28 | 721 руб. |
Сургут | Центральная аптека, ОАО | таблетки 1мг №28 | 745 руб. |
Краснодар | Лаки-Фарма, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 746 руб. |
Самара | Алтей, ООО, сеть аптек | таблетки 1мг №30 | 749 руб. |
Краснодар | Кварта, ООО, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 756 руб. |
Ростов-на-Дону | МИР ЗДОРОВЬЯ, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 762 руб. |
Волгоград | Планета здоровья, аптека | таблетки 1мг №28 | 769 руб. |
Санкт-Петербург | Витамакс-СПб, ООО, аптека | таблетки 1мг №28 | 775 руб. |
Новосибирск | Омнифарм, аптека | таблетки 1мг №28 | 790 руб. |
Новосибирск | Белая аптека, группа круглосуточных аптек | таблетки 1мг №28 | 791 руб. |
Ижевск | Планета здоровья, аптеки | таблетки 1мг №28 | 795 руб. |
Санкт-Петербург | Аптека Витамин на проспекте Тореза, 9 | таблетки 1мг №30 | 797 руб. |
Краснодар | Кубаньфарммед, ООО, дежурная аптека | таблетки 1мг №28 | 810 руб. |
Санкт-Петербург | Петрофарм, ЗАО, сеть аптек | таблетки 1мг №28 | 814 руб. |
Челябинск | Лика, ООО, аптека | таблетки 1мг №28 | 825 руб. |
Тольятти | Аптека 245, ООО, сеть дежурных аптек | таблетки 1мг №28 | 833 руб. |
Краснодар | Народная, аптека | таблетки 1мг №28 | 835 руб. |