Теванат

Tevanat

Описание

Латинское название

TEVANATE

Форма выпуска

Таблетки.

Упаковка

В блистере 4 таблетки. В картонной пачке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Теванат - ингибитор костной резорбции. Относится к группе аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания

- Лечение постменопаузного остеопороза.
- Остеопороз, вызванный применением ГКС.

Противопоказания

- Гипокальциемия.
- Состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода).
- Неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 35 мл/мин).
- Тяжелые нарушения минерального обмена.
- Детский возраст.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью, в связи с опасностью раздражения слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ и риском усугубления основного заболевания, следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения ( дисфагия, эзофагит, гаcтрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ), гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема Теваната необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих ГКС, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме Теваната (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов. Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Состав

1 таблетка содержит: алендроната натрия моногидрат 812 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Теванат назначают внутрь по 1 таб. 10 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Побочные действия

Частота нежелательных явлений указана в соответствии со следующей градацией: часто (?1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко - стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения в верхнем отделе ЖКТ, хотя причинная связь не установлена.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах; редко - остеонекроз. Имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов, принимавших бисфосфонаты. Большая часть сообщений касается онкологических пациентов, однако подобные случаи также отмечались у пациентов, находившихся на терапии по поводу остеопороза.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - сыпь со светочувствительностью; в отдельных случаях - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения: редко - увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны организма в целом: редко - преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения; симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, по крайней мере, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находится в вертикальном положении.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2.5 года.

Возможные названия товара

• Теванат 0,07 n4 табл
• Теванат 70мг таб. х4 (r)
• Теванат 70мг таб. х4 (r)/!до 04.11г/
• Теванат таб 70мг n4
• Теванат таб 70мг х4

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства: