Волювен

Описание препарата

Название:

Волювен

Латинское название:

Volyuven


Теги: Лекарство, Кроветворение и кровь

Описание

Латинское название

Voluven

Форма выпуска

Раствор для инфузий

Аналоги по форме выпуска
Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт.
Фрезениус Каби, Германия
Раствор


Упаковка

500 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (10) - коробки картонные.

Другие варианты упаковок
Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт.
Фрезениус Каби, Германия
Раствор


Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.


Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются ?-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется ?-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ? 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе - 12.1 ч.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину CmaxГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.




Показания

  • лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);
  • острая нормоволемическая гемодилюция;
  • терапевтическая гемодилюция;
  • заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

  • гипергидратация;
  • гиперволемия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • внутричерепное кровотечение;
  • состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
  • применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
  • гиперхлоремия;
  • гипернатриемия;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при нарушениях функции печени

Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией и у пациентов, находящихся на гемодиализе;
Применение у детей

Удетей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.


Особые указания

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь в виду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза ?-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Использование в педиатрии

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.


Состав

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества: поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал 60 г; натрия хлорид 9 г;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1 л.


Способ применения и дозы

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл/кг/сут; удетей и подростков в возрасте 10-18 лет - 33 мл/кг/сут; у детей в возрасте 2-10 лет - 25 мл/кг/сут; у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет - 25 мл/кг/сут.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.


Побочные действия

Дерматологические реакции: при длительном введении в высоких дозах - кожный зуд.

Со стороны лабораторных показателей: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Прочие: аллергические реакции различной степени тяжести.


Лекарственное взаимодействие

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Волювен»










Передозировка

Симптомы: перегрузка системы кровообращения (например, отек легких).

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.


Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.


Срок годности

В контейнерах "фрифлекс" - 3 года

Во флаконах - 5 лет.


Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Волювен 6% 500 мл №1 фл пласт
  • Волювен 6% 500 мл №10 фл пласт
  • Волювен 6% 500мл
  • Волювен 6% 500мл n1 флак р-р д/инф
  • Волювен 6% 500мл n10 флак р-р д/инф

Международное наименование:

Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа:

Плазмозамещающее средство*


Не принадлежит к ЖНВЛП


Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры





Список аналогов лекарства:

Гидроксиэтилкрахмал Гета-сорб Натрия хлорид Ацесоль

 

Цена на "Волювен" в аптеках России

Город Аптека Форма выпуска Цена
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 6% 250,0 №1 280 руб.
Москва Солнышко, аптека раствор 6% 1 контейнер 500 мл (для инфузий) 438 руб.
Москва Солнышко, аптека 438 руб.
Москва Wer.ru, аптека раствор 6% 1 контейнер 500 мл (для инфузий) 456 руб.
Москва Wer.ru, аптека 456 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на Светлановском проспекте, 66 флакон 6% 500,0 №1 458 руб.
Казань АВА-Петер ФАРМ, аптечный пункт флакон 6% 500,0 №1 460 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Тореза, 9 флакон 6% 500,0 №1 465 руб.
Москва Архифарм, ООО, аптечный пункт 486 руб.
Москва Архифарм, ООО, аптечный пункт раствор 6% 1 контейнер 500 мл (для инфузий) 486 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Науки, 24 флакон 6% 500,0 №1 490 руб.
Астрахань Магистр, сеть аптек флакон 6% 500,0 №1 495 руб.
Челябинск Лика, ООО, аптека флакон 6% 500,0 №1 525 руб.
Ростов-на-Дону Омнифарм, аптека флакон 6% 500,0 №10 3600 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт раствор 6% 10 контейнеров по 500 мл (для инфузий) 4115 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт 4115 руб.
Нижний Новгород Омнифарм флакон 6% 500,0 №10 4200 руб.
Санкт-Петербург Фирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАО флакон 6% 500,0 №10 4200 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека флакон 6% 500,0 №10 4200 руб.
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 6% 500,0 №10 4200 руб.
Санкт-Петербург Народная аптека, сеть аптек флакон 6% 500,0 №10 4300 руб.
Москва Добрая аптека, аптека раствор 6% 1 контейнер 500 мл (для инфузий) 4304 руб.
Москва Добрая аптека, аптека 4304 руб.
Москва Солнышко, аптека раствор 6% 10 контейнеров по 500 мл (для инфузий) 4390 руб.
Москва Веста, аптека 4450 руб.
Москва Веста, аптека раствор 6% 10 контейнеров по 500 мл (для инфузий) 4450 руб.
Ярославль Трика, сеть аптек флакон 6% 500,0 №10 4457 руб.
Казань Планета здоровья, аптеки флакон 6% 500,0 №10 4495 руб.
Ростов-на-Дону Ваша Аптека, ООО, сеть аптек флакон 6% 500,0 №10 4500 руб.
Санкт-Петербург Хелс, ООО, аптека флакон 6% 500,0 №10 4650 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки раствор 6% 10 контейнеров по 500 мл (для инфузий) 4714 руб.
Москва Планета Здоровья, аптеки 4714 руб.
Новосибирск Белая аптека, группа круглосуточных аптек флакон 6% 500,0 №10 4806 руб.
Санкт-Петербург Ава-Петер Фарм, сеть аптек флакон 6% 500,0 №10 4860 руб.
Санкт-Петербург Экофарм, аптека флакон 6% 500,0 №1 4910 руб.
Омск Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек флакон 6% 500,0 №10 4970 руб.
Самара Алтей, ООО, сеть аптек флакон 6% 250,0 №30 8211 руб.
Нижний Новгород Омнифарм флакон 6% 250,0 №30 8261 руб.
Санкт-Петербург Фирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАО флакон 6% 250,0 №30 8261 руб.
Москва Омнифарм, аптечный пункт раствор 6% 30 контейнеров по 250 мл (для инфузий) 8261 руб.
Москва Надежда, аптека 8300 руб.
Москва Надежда, аптека раствор 6% 30 контейнеров по 250 мл (для инфузий) 8300 руб.
Хабаровск Омнифарм, аптека флакон 6% 250,0 №30 8500 руб.
Красноярск Омнифарм, аптека флакон 6% 250,0 №30 8500 руб.
Новосибирск Омнифарм, аптека флакон 6% 250,0 №30 8500 руб.
Ярославль Трика, сеть аптек флакон 6% 250,0 №1 9150 руб.
Новосибирск Белая аптека, группа круглосуточных аптек флакон 6% 250,0 №30 9525 руб.
Омск Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек флакон 6% 250,0 №30 9984 руб.

 


Поделиться в соц. сетях