Описание препарата
Название:
Темодал
Temodal
Теги: Лекарство, Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Описание
Латинское название
TEMODAL®
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка
Во флаконе бесцветного стекла 100 мг лиофилизата. В картонной упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.
В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.
Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.
Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.
T1/2 из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.
Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.
Аналоги по составу
Темодал капсулы 140 мг, 5 шт.
Шеринг-Плау, США
Капсулы
Темодал капсулы 180 мг, 5 шт.
Шеринг-Плау, США
Капсулы
Показания
- Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
- распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).
Противопоказания
- Тяжелая миелодепрессия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).
Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Состав
1 флакон содержит:
Активные вещества: темозоломид 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол 600 мг, треонин 160 мг, полисорбат 80 120 мг, натрия цитрата дигидрат 235,2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 160 мг.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.
Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.
Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.
Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.
Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.
Проверьте взаимодействие других препаратов с «Темодал»Передозировка
При использовании препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено — при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях — длительное и выраженное, с фатальным исходом.
Лечение: антидот к Темодалу неизвестен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре 2–30 °C.
Срок годности
4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Возможные названия товара
- Темодал лиоф д/инф 100мг фл n1
- Темодал флакон, 100 мг
- Покупателей 1
Международное наименование:
ТемозоломидФармакологическая группа:
Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение*
Принадлежит к ЖНВЛП
Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Список аналогов лекарства:
Темозоломид Темомид Циклофосфан Цисплатин
Цена на "Темодал" в аптеках России
Город | Аптека | Форма выпуска | Цена |
---|---|---|---|
Москва | Ас Фарма, ООО, аптека | капсулы 20 мг 5 штук | 4850 руб. |
Москва | Ас Фарма, ООО, аптека | капсулы 100 мг 5 штук | 5390 руб. |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | капсулы 100 мг 5 штук | 5869 руб. |
Москва | Солнышко, аптека | капсулы 100 мг 5 штук | 6230 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | капсулы 100мг №5 | 6450 руб. |
Москва | REDapteka | капсулы 100 мг 5 штук | 6520 руб. |
Москва | Белый Лотос, аптека | капсулы 100 мг 5 штук | 6529 руб. |
Москва | Рус-Фарм, ООО, аптека | капсулы 100 мг 5 штук | 9500 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | флакон 100мг лиофилизат д/пригот.р-ра д/инф. №1 | 12200 руб. |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | капсулы 140 мг 5 штук | 12299 руб. |
Тюмень | Омнифарм, аптека | флакон 100мг лиофилизат д/пригот.р-ра д/инф. №1 | 12380 руб. |
Красноярск | Омнифарм, аптека | флакон 100мг лиофилизат д/пригот.р-ра д/инф. №1 | 12380 руб. |
Москва | Добрая аптека, аптека | капсулы 140 мг 5 штук | 12539 руб. |
Москва | Солнышко, аптека | капсулы 140 мг 5 штук | 12980 руб. |
Москва | REDapteka | капсулы 140 мг 5 штук | 13200 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | капсулы 140мг №5 | 13490 руб. |
Москва | Белый Лотос, аптека | капсулы 140 мг 5 штук | 13623 руб. |
Самара | Алтей, ООО, сеть аптек | капсулы 140мг №5 | 15060 руб. |
Москва | Солнышко, аптека | капсулы 180 мг 5 штук | 15730 руб. |
Москва | Авиценна Фарма, сеть аптек | капсулы 180 мг 5 штук | 15999 руб. |
Москва | Еврофарма, ООО, аптека | капсулы 180 мг 5 штук | 16100 руб. |
Москва | Wer.ru, аптека | капсулы 180 мг 5 штук | 16328 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | капсулы 180мг №5 | 16700 руб. |
Москва | Рус-Фарм, ООО, аптека | капсулы 140 мг 5 штук | 18550 руб. |
Москва | Рус-Фарм, ООО, аптека | капсулы 180 мг 5 штук | 22100 руб. |
Самара | Алтей, ООО, сеть аптек | капсулы 180мг №5 | 22500 руб. |
Тюмень | Омнифарм, аптека | капсулы 140мг №5 | 59000 руб. |
Красноярск | Омнифарм, аптека | капсулы 140мг №5 | 59000 руб. |
Санкт-Петербург | Диа-фарм, ООО, аптека | капсулы 250мг №5 | 89000 руб. |