Плизил Н

Описание препарата

Название:

Плизил Н

Латинское название:

Plizil N


Теги: Лекарство, Нервная система

Описание

Латинское название

Plisil

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, с гравировкой "РОТ 20" на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Аналоги по форме выпуска
Пароксетин таблетки 20 мг, 30 шт.
Реплекфарм,
Таблетки

Адепресс таблетки покрыт.об. 20 мг, 30 шт.
Верофарм, Россия
Таблетки

Паксил таблетки 20 мг, 30 шт.
ГлаксоСмитКляйн, Великобритания
Таблетки

Рексетин таблетки 20 мг, 30 шт.
Гедеон Рихтер, Венгрия
Таблетки

Рексетин таблетки 30 мг, 30 шт.
Гедеон Рихтер, Венгрия
Таблетки


Показать еще

Упаковка

В картонной упаковке 30 таблеток по 20 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства. Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к ?1, ?2, ?-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1- подобным, 5-НТ2- подобным и гистаминовым Н1-рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола. В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Всасывание.

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень.

Распределение.

Css достигается к 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме. Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме. В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм.

Поскольку метаболизм пароксетина включает "первое прохождение" через печень, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Выведение.

T1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 ч. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% - через кишечник, вероятно, с желчью. В неизмененном виде выводится менее 2% с мочой и менее 1% с желчью.



Показания

Депрессия различной этиологии, навязчивые компульсивные состояния, панические расстройства.


Противопоказания

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; пациентам пожилого возраста.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим антипсихотические препараты (нейролептики), во избежание развития ЗНС. Препарат Плизил следует назначать не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, т.к. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина. Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Состав

1 таблетка содержит пароксетина мезилат25.83 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).


Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/ сут. , утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

При депрессиях препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/ сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/ сут. , максимальная суточная доза - 50 мг, в зависимости от реакции пациента.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/ сут. , с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/ сут. , при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/ сут.

При панических расстройствах препарат назначают в начальной дозе 10 мг/ сут. (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/ сут. Максимальная доза - 50 мг/ сут.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг/ сут. , при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/ сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/ сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 мг/ сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг/ сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, по крайней мере, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более - при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств. Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.


Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, серотониновый синдром.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миопатия, миастения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение половой функции, включая импотенцию и расстройство эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, задержка мочи, учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, в очень редких случаях — гепатит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, гиперпролактинемия/галакторея, синдром отмены при резкой отмене препарата.


Лекарственное взаимодействие

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата. Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (тиоридазин) и антиаритмиков класса 1 С (в т.ч. пропафенона), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Плизил»










Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, сухость во рту, расширенные зрачки, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, потливость, сонливость, нистагм, брадикардия, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.


Условия хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30°C.


Срок годности

3 года


Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Плизил 0,02 n30 табл п/о
  • Плизил 20мг таб. п/пл/об. х30 (r)
  • Плизил н 0,02 n30 табл п/о
  • Плизил н 20мг таб. п/пл/об. х30 (r)
  • Плизил н таблетки 20 мг, 30 шт.

Международное наименование:

Пароксетин

Фармакологическая группа:

Антидепрессант*


Принадлежит к ЖНВЛП


Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача





Список аналогов лекарства:

Пароксетин Плизил Амитриптилин Флуоксетин

 

Цена на "Плизил Н" в аптеках России

Город Аптека Форма выпуска Цена
Краснодар Кварта, ООО, сеть аптек таблетки 20мг №30 365 руб.
Ростов-на-Дону Ваша Аптека, ООО, сеть аптек таблетки 20мг №30 379 руб.
Екатеринбург Планета здоровья, аптеки таблетки 20мг №30 379 руб.
Сургут Планета Здоровья, аптеки таблетки 20мг №30 386 руб.
Ярославль Трика, сеть аптек таблетки 20мг №30 390 руб.
Нижний Новгород Максавит, аптека таблетки 20мг №30 390 руб.
Краснодар Лаки-Фарма, сеть аптек таблетки 20мг №30 394 руб.
Иркутск 5+, аптека таблетки 20мг №30 400 руб.
Москва Авиценна Фарма, сеть аптек 409 руб.
Москва Солнышко, аптека 415 руб.
Санкт-Петербург Аптека Витамин на проспекте Науки, 24 таблетки 20мг №30 415 руб.
Омск Аптека Биомедсервис, ООО, сеть аптек таблетки 20мг №30 416 руб.
Ижевск Планета здоровья, аптеки таблетки 20мг №30 421 руб.
Тюмень Планета здоровья, аптеки таблетки 20мг №30 424 руб.
Самара Алия (Аптека 121 - Дискаунтер), аптечная сеть таблетки 20мг №30 425 руб.
Москва Авиценна Фарма на Пролетарском, сеть аптек 429 руб.
Казань Планета здоровья, аптеки таблетки 20мг №30 433 руб.
Уфа Аптечный пункт №350, МУП таблетки 20мг №30 439 руб.
Ярославль Планета здоровья таблетки 20мг №30 440 руб.
Новосибирск Белая аптека, группа круглосуточных аптек таблетки 20мг №30 444 руб.
Санкт-Петербург Аптека на Марата 41, ООО таблетки 20мг №30 456 руб.
Москва ГорФарма, ООО, сеть аптек 498 руб.

 


Поделиться в соц. сетях